选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
持续风暴已致美国加州18人死亡******
中新社旧金山1月11日电 美国媒体当地时间11日报道称,近期持续在美国加州肆虐的冬季风暴已致18人死亡。
美国有线电视新闻网11日报道称,过去两个星期,加州有至少18人死于风暴。加州州长紧急服务办公室发言人布莱恩·弗格森当日表示,这是该州历史上最致命的灾难之一。
最近发现的受害者是一名43岁女性,索诺玛县治安官办公室在社交平台上说,潜水员11日从该县路边一辆被洪水淹没的汽车内找到其遗体,当时水深在8英尺(约2.4米)到10英尺(约3米)之间。在圣路易斯-奥比斯波县,救援人员正在寻找一名5岁的儿童,他9日早上被洪水从一辆卡车上冲走。
美联社11日援引弗格森的话称,目前,加州50%以上的县被宣布为灾区,所需重建资金可能超过10亿美元。北加州圣克鲁斯县发言人杰森·霍平说,该县有136所房屋遭到严重破坏,其中5所已无法维修。萨克拉门托市公共工程部发言人加比·米勒11日说,估计当地有大约1000棵树在近日的风暴中倒下。旧金山公共工程部政策和传播主管雷切尔·戈登称,该部门记录了大约1300起与树木有关的意外事件。
加州副州长埃莱妮·库纳拉基斯11日说,过去两个星期,加州遭遇了6场风暴,这通常是该州全年的风暴数量。据美国国家气象局称,旧金山、奥克兰、圣巴巴拉等地近期的降雨量已经达到当地平时全年降雨量的50%至70%。
11日,加州约有500万人处于洪水预警之中。在接下来的10天内,预计还会有4场“大气河流”袭击该州。(完)
(文图:赵筱尘 巫邓炎)